Agjencia Kosovare për Standardizim

prSK SSH/EN/ISO 10993-18:2020/A1:2024

Faza: 40 - Enquiry stage
Filloj: 2024-07-22
Mbaroj: 2024-09-22

Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje

This standard is identical to: SSH EN ISO 10993-18:2020/A1:2023

Titulli Shqip

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 18: Karakterizimi kimik i materialeve të pajisjeve mjekësore brenda procesit të menaxhimit të riskut - Amendamenti 1: Përcaktimi i faktorit të pasigurisë ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)

Titulli Anglisht

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process - Amendment 1: Determination of the uncertainty factor (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

Asnjë informacion i shtuar.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.100.20 - Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjeksore

Direktivë

2017/745 -

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.

Dokumentët që kanë lidhje

Ju duhet të jenë anëtarë të komitetit teknik që të keni akses në dokumentet e projektit. Nëse ju jeni një anëtarë të këtij komiteti teknik që ju duhet të identifikoheni për të parë dokumentet.

Llogaria ime