SK EN ISO 13485:2007

Status: Withdrawn
Gjuha: English
Faqe: 59
Publikuar: 2007-07-11
I tërhequr: 2019-03-04
Regjistri Kombëtar: 14/2007
Botim:

Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje

This standard is identical to:
EN ISO 13485:2000
CEN/CLC/WG QS

Çmim: 38 €

Titulli Shqip

Pajisje mjekësore -Sistemet e menaxhimit të cilësisë -Kërkesa për qëllime rregullatorë

Titulli Anglisht

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

Asnjë informacion i shtuar.

Komitetet Teknike

KT-3 - KT. për Sistemet e Menaxhimit të Cilësisë

ICS

03.120.10 - Drejtim dhe sigurim i cilësisë

11.040.01 - Pajisje mjekësore në përgjithësi

03.100.70 -

Direktivë

93/42/EEC - Pajisje Mjekësore

98/79/EC - Pajisje mjekësore të diagnostikimit "in-vitro"

Veprim Kombëtar

SK EN ISO 13485:2011 replaces SK EN ISO 13485:2007 - 2018-12-10

Numri Standardit

Gjuha

Status

Publikuar

Faqe

Çmim

Blej

SK EN ISO 13485:2011

Withdrawn

2011-08-01

25 €

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2003)

SK EN ISO 13485:2017

Published

2017-12-01

45 €

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2016)