Republika e Kosovës
Ministria e Tregtisë dhe Industrisë
Standardizim   

SK EN 13795:2011+A1:2019

Shtëpi » Standardizim » SK EN 13795:2011+A1:2019
SK EN 13795:2011+A1:2019
Status: Withdrawn
Gjuha: English
Faqe: 24
Publikuar: 2019-04-10
I tërhequr: 2022-04-04
Regjistri Kombëtar: 266/2019
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN 13795:2011+A1:2013
CEN/TC 205
Çmim: 26 €



Titulli Shqip

Veshjet kirurgjikale, veshjet dhe kostume të pastrimit me ajër, që përdoren si pajisje mjekësore për pacientët, stafin klinik dhe pajisjet- Kërkesat e përgjithshme për prodhuesit, proçesorët dhe produktet, metodat e provës, kërkesat e performancës dhe nivelet e performancës

Titulli Anglisht

Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - General requirements for manufacturers, processors and products, test methods, performance requirements and performance levels

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

This European Standard specifies information to be supplied to users and third party verifiers in addition to the usual labelling of medical devices (see EN 980 and EN 1041), concerning manufacturing and processing requirements. This European Standard gives information on the characteristics of single-use and reusable surgical gowns, surgical drapes and clean air suits used as medical devices for patients, clinical staff and equipment, intended to prevent the transmission of infective agents between patients and clinical staff during surgical and other invasive procedures. This European Standard specifies test methods for evaluating the identified characteristics of surgical drapes, gowns and clean air suits and sets performance requirements for these products. EN 13795 does not cover requirements for flammability of products. Suitable test methods for flammability and resistance to penetration by laser radiation, together with an appropriate classification system, are given in EN ISO 11810-1 and EN ISO 11810-2. Additional essential requirements that apply to surgical clothing and drapes are covered by other European Standards.

Komitetet Teknike

ICS

Direktivë

Asnjë informacion i shtuar.

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
 
Blej
English
Withdrawn 
2012-08-08 
24 
26 € 
PDF
Blej
Veshjet kirurgjikale, veshjet dhe kostume të pastimit me ajër, që përdoren si pajisje mjekësore për pacientët, stafin klinik dhe pajisjet -Kërkesat e përgjithshme për prodhuesit ,proçesorët dhe produktet ,metodat e provës ,kërkesat e performancës dhe nivelet e performancës
English
Withdrawn 
2013-11-26 
24 
26 € 
PDF
Blej
Veshjet kirurgjikale, veshjet dhe kostume të pastimit me ajër, që përdoren si pajisje mjekësore për pacientët, stafin klinik dhe pajisjet -Kërkesat e përgjithshme për prodhuesit , proçesorët dhe produktet ,metodat e provës ,kërkesat e performancës dhe nivelet e performancës