Republika e Kosovës
Ministria e Tregtisë dhe Industrisë
Standardizim   

SK EN 868-7:2019

Shtëpi » Standardizim » SK EN 868-7:2019
SK EN 868-7:2019
Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 27
Publikuar: 2019-04-10
Regjistri Kombëtar: 266/2019
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN 868-7:2017
CEN/TC 102
Çmim: 28 €



Titulli Shqip

Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 7 : Letër mbështjellëse adezive për prodhimin e pakove që mbyllen hermetikisht me nxehje për përdorim në mjekësi për sterilizimin me oksid etileni ose me rrezatim -Kërkesat dhe metodat e provës

Titulli Anglisht

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

This draft European Standard provides test methods and values for sealable adhesive coated paper manufactured from paper complying with EN 868-6, used as sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use. The materials specified in this part are intended to be used for ethylene oxide or irradiation sterilization. The need for a protective packaging may be determined by the manufacturer and the user. This part of EN 868 only introduces performance requirements and test methods that are specific to the products covered by this part of EN 868 but does not add or modify the general requirements specified in EN ISO 11607-1. As such, the particular requirements in 4.2 to 4.3 can be used to demonstrate compliance with one or more but not all of the requirements of EN ISO 11607-1. When additional materials are used inside the sterile barrier system in order to ease the organization, drying or aseptic presentation (e.g. inner wrap, container filter, indicators, packing lists, mats, instrument organizer sets, tray liners or an additional envelope around the medical device) then other requirements, including the determination of the acceptability of these materials during validation activities, may apply. The materials specified in this part of EN 868 are intended for single use only.

Komitetet Teknike

ICS

Direktivë

Asnjë informacion i shtuar.

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
 
Blej
English
Withdrawn 
2012-08-08 
15 
20 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 10 : Materiale adezive pa thurje për veshje prej poliolefinash për të prodhuar qeska, rulonë dhe kapakë që mbyllen hermetikisht me nxehje -Kërkesat dhe metodat e provës
English
Published 
2020-08-25 
16 
20 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar - Pjesa 10: Materiale adezive pa thurje për veshje prej poliolefinash për të prodhuar qeska, rulonë dhe kapakë që mbyllen hermetikisht me nxehje - Kërkesat dhe metoda e provës
English
Withdrawn 
2012-08-08 
22 
25 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 2 : Mbështjellja e sterilizuar -Kërkesat dhe metodat e provës
English
Published 
2019-04-10 
25 
26 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 2 : Mbështjellja e sterilizuar -Kërkesat dhe metodat e provës
English
Withdrawn 
2012-08-08 
18 
22 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 3 : Letra për t’u përdorur në prodhimin e çantave prej letre dhe në prodhimin e qeseve dhe rulonëve -Kërkesat dhe metodat e provës (specifikuar sipas EN 868 -3)
English
Published 
2019-04-10 
21 
25 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 3 : Letra për t’u përdorur në prodhimin e çantave prej letre dhe në prodhimin e qeseve dhe rulonëve -Kërkesat dhe metodat e provës (specifikuar sipas EN 868 -3)
English
Withdrawn 
2012-08-08 
14 
18 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 4 : Çantat prej letre -Kërkesat dhe metodat e provës
English
Published 
2019-04-10 
16 
20 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 4 : Çantat prej letre -Kërkesat dhe metodat e provës
English
Withdrawn 
2012-08-08 
20 
23 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 5 : Qese dhe rulona me mbyllje me të nxehtë dhe të vetë hermetizueshme prej letre dhe konstruksion filmi plastik -kërkesat dhe metodat e provës
English
Published 
2020-08-25 
23 
25 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar - Pjesa 5: Qese dhe rulona me mbyllje me të nxehtë dhe të vetë hermetizueshme prej letre dhe konstruksion filmi plastik - kërkesat dhe metodat e provës
English
Withdrawn 
2012-08-08 
18 
22 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 6 : Letër për prodhimin e pakove për t’i përdorur për sterilizimin me oksid etileni ose me rrezatim -Kërkesat dhe metodat e provës
English
Published 
2019-04-10 
21 
25 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 6 : Letër për prodhimin e pakove për t’i përdorur për sterilizimin me oksid etileni ose me rrezatim -Kërkesat dhe metodat e provës
English
Withdrawn 
2012-08-08 
24 
26 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 7 : Letër mbështjellëse adezive për prodhimin e pakove që mbyllen hermetikisht me nxehje për përdorim në mjekësi për sterilizimin me oksid etileni ose me rrezatim -Kërkesat dhe metodat e provës
English
Withdrawn 
2012-08-08 
21 
25 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 8 : Enë sterilizuese të riciklueshme me avull sipas EN 285 Kërkesat dhe metodat e provës
English
Published 
2020-08-25 
23 
25 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar - Pjesa 8: Enë sterilizuese të riciklueshme me avull sipas EN 285 - Kërkesat dhe metodat e provës
English
Withdrawn 
2012-08-08 
11 
17 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar -Pjesa 9 : Materiale të pashtresëzuara dhe të paendura prej poliolefinash për përdorim në prodhimin e qeskave, rulonave dhe kapakëve që mbyllen me termosaldim -Kërkesat dhe metodat e provës
English
Published 
2020-08-25 
11 
17 € 
PDF
Blej
Materialet dhe sistemet e ambalazhmit për pajisjet mjekësore të cilat janë për t’u sterilizuar - Pjesa 9: Materiale të pashtresëzuara dhe të paendura prej poliolefinash për përdorim në prodhimin e qeskave, rulonave dhe kapakëve që mbyllen me termosaldim -Kërkesat dhe metodat e provës