SK EN ISO 13408-1:2017

Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 60
Publikuar: 2017-12-01
Regjistri Kombëtar: 213/2017
Botim:

Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje

This standard is identical to:
EN ISO 13408-1:2015
CEN/TC 204

Çmim: 38 €

Titulli Shqip

Trajtimi antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit shëndetësor - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme (ISO 13408-1:2008, përfshirë Amd 1:2013)

Titulli Anglisht

Aseptic processing of health care products - Part 1: General requirements (ISO 13408-1:2008, including Amd 1:2013)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO 13408-1:2008 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products. ISO 13408-1:2008 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.080.01 - Sterilizimi dhe dezinfektimi në përgjithësi

Direktivë

90/385/EEC - Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

93/42/EEC - Pajisje Mjekësore

98/79/EC - Pajisje mjekësore të diagnostikimit "in-vitro"

Veprim Kombëtar

SK EN ISO 13408-1:2017 replaces SK EN ISO 13408-1:2016 - 2016-07-22

Numri Standardit

Gjuha

Status

Publikuar

Faqe

Çmim

Blej

SK EN ISO 13408-1:2016

Withdrawn

2016-07-20

38 €

Trajtimi antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit shëndetësor - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme (ISO 13408-1:2008, përfshirë Amd 1:2013)

SK EN ISO 13408-2:2016

Withdrawn

2016-07-20

23 €

Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin- Pjesa 2: Filtrimi (ISO 13408-2:2003)

SK EN ISO 13408-3:2016

Published

2016-07-20

23 €

Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin - Pjesa 3: Liofilizimi (ISO 13408-3:2006)

SK EN ISO 13408-4:2016

Published

2016-07-20

25 €

Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin- Pjesa 4: Teknologjitë e vendeve të pastrimit (ISO 13408-4:2005)

SK EN ISO 13408-5:2016

Published

2016-07-20

25 €

Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin - Pjesa 5:Sterilizimi në vend (ISO 13408-5:2006)

SK EN ISO 13408-6:2011/A1:2016

Published

2016-07-20

28 €

Trajtimi i proçesit antiseptik për kujdesin e produkteve sanitare - Pjesa 6: Sistemet e izolatorëve (ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013)