SK ISO/IEC Guide 63:2016

Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 23
Publikuar: 2016-07-20
Regjistri Kombëtar:
Botim:

Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje

This standard is identical to:
ISO/IEC GUIDE 63

Çmim: 25 €

Titulli Shqip

Udhëzim për zhvillimin dhe përfshirjen e aspekteve të sigurisë në standardet ndërkombëtare për pajisjet mjekësore

Titulli Anglisht

Guide to the development and inclusion of safety aspects in International Standards for medical devices

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO/IEC Guide 63:2012 provides guidance to standards writers on how to include safety aspects in the development of medical device safety standards intended to be used within the risk management framework established in ISO 14971. It expands on the concepts developed in ISO/IEC Guide 51 to include safety-related performance and usability.

ISO/IEC Guide 63:2012 is intended to be read in conjunction with ISO/IEC Guide 51 and ISO 14971.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.020 - Shkenca mjekësore dhe pajisjet për kujdesin e shëndetit në përgjithësi

01.120 - Standardizim. Rregulla të përgjithshme

Direktivë

Asnjë informacion i shtuar.

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.