SK EN ISO 22442-2:2016

Status: Withdrawn
Gjuha: English
Faqe: 23
Publikuar: 2016-07-20
I tërhequr: 2017-07-20
Regjistri Kombëtar: 189/2017
Botim:

Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje

This standard is identical to:
EN ISO 22442-2:2007
CEN/TC 316

This standard is identical to:
ISO 22442-2:2007
ISO/TC 194/SC 1

Çmim: 25 €

Titulli Shqip

Pajisje mjekësore duke shfrytëzuar indet e kafshëve dhe derivatet e tyre - Pjesa 2: Kontrollet mbi origjinën, grupimin dhe trajtimi (ISO 22442-2:2015)

Titulli Anglisht

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2007)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO 22442-2:2007 specifies requirements for controls on the sourcing, collection and handling (which includes storage and transport) of animals and tissues for the manufacture of medical devices utilizing materials of animal origin, other than in vitro diagnostic medical devices. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442-1.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.100.20 - Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjeksore

Direktivë

93/42/EEC - Pajisje Mjekësore

Veprim Kombëtar

SK EN ISO 22442-2:2017 replaces SK EN ISO 22442-2:2016 - 2016-07-22

Numri Standardit

Gjuha

Status

Publikuar

Faqe

Çmim

Blej

SK EN ISO 22442-1:2016

Withdrawn

2016-07-20

31 €

Pajisje mjekësore duke shfrytëzuar indet e kafshëve dhe derivatet e tyre - Pjesa 1: Zbatimi i menaxhimit të rrezikut (ISO 22442-1:2015)

SK EN ISO 22442-1:2017

Published

2017-12-01

31 €

Pajisje mjekësore duke shfrytëzuar indet e kafshëve dhe derivatet e tyre - Pjesa 1: Zbatimi i menaxhimit të rrezikut (ISO 22442-1:2015)

SK EN ISO 22442-2:2017

Published

2017-12-01

25 €

Pajisje mjekësore duke shfrytëzuar indet e kafshëve dhe derivatet e tyre - Pjesa 2: Kontrollet mbi origjinën, grupimin dhe trajtimi (ISO 22442-2:2015)

SK EN ISO 22442-3:2016

Published

2016-07-20

28 €

Pajisje mjekësore duke përdorur indet e kafshëve dhe derivatet e tyre - Pjesa 3: Vlerësimi i procesit të eliminimit dhe/ose inaktivizimit të viruseve dhe agjentëve të transmetueshëm encefalopati thithës (TSE) (ISO 22442-3:2007)