SK EN ISO 21534:2016

Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 20
Publikuar: 2016-07-20
Regjistri Kombëtar:
Botim:

Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje

This standard is identical to:
EN ISO 21534:2009
CEN/TC 285

Çmim: 23 €

Titulli Shqip

Implante kirurgjikalë joaktivë - Implante të nyjeve të rivendosshme - Kërkesa të veçanta (ISO 21534:2007)

Titulli Anglisht

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements (ISO 21534:2007)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO 21534:2007 specifies particular requirements for total and partial joint replacement implants, artificial ligaments and bone cement, referred to as implants in the text. For the purposes of this International Standard, artificial ligaments and their associated fixing devices are included in the term "implant". ISO 21534:2007 specifies requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacturing, sterilization, packaging and information to be supplied by the manufacturer.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.040.40 - Implantime kirurgjikale, proteza dhe orthodonti

Direktivë

93/42/EEC - Pajisje Mjekësore

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.