Republika e Kosovës
Ministria e Tregtisë dhe Industrisë
Standardizim   

SK EN ISO 10993-9:2016

Shtëpi » Standardizim » SK EN ISO 10993-9:2016
SK EN ISO 10993-9:2016
Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 16
Publikuar: 2016-07-20
Regjistri Kombëtar:
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN ISO 10993-9:2009
CEN/TC 206
This standard is identical to:
ISO 10993-9:2009
ISO/TC 194
Çmim: 20 €



Titulli Shqip

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 9: Kuadri për identifikimin dhe përcaktimin e anës sasiore të produkteve potenciale të degraduara (ISO 10993-9:2009)

Titulli Anglisht

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products (ISO 10993-9:2009)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO 10993-9:2008 provides general principles for the systematic evaluation of the potential and observed biodegradation of medical devices and for the design and performance of biodegradation studies. Information obtained from these studies can be used in the biological evaluation described in the ISO 10993 series. ISO 10993-9:2008 considers both non-resorbable and resorbable materials.

Komitetet Teknike

ICS

Direktivë

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
 
Blej
English
Published 
2016-07-20 
32 
29 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 1: Vlerësimi dhe prova në kuadër të një proçesi të menaxhimit të rrezikut - Korrigjimi Teknik 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)
English
Withdrawn 
2013-11-26 
27 
28 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore -Pjesa 12 : Përgatitja e mostrës dhe e materialeve referuese (ISO 10993 -12 : 2012)
English
Published 
2016-07-20 
21 
25 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 13: Identifikimi dhe kualifikimi i produkteve të degraduara nga pajisjet mjekësore polimere (ISO 10993-13:2010)
English
Withdrawn 
2016-07-20 
18 
22 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 16: Koncepti i studimeve toksikokinetike për produktet e degraduara dhe substancat e filtrueshme (ISO 10993-16:2010)
English
Published 
2016-07-20 
17 
22 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 2:Kërkesat në lidhje me mbrojtjen e kafshëve (ISO 10993-2:2006)
English
Published 
2016-07-20 
93 
48 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 7: Mbetjet e sterilizimit të oksidit të etilenit- Korrigjimi Teknik 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)