Republika e Kosovës
Ministria e Tregtisë dhe Industrisë
Standardizim   

SK EN 15986:2015

Shtëpi » Standardizim » SK EN 15986:2015
SK EN 15986:2015
Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 14
Publikuar: 2015-11-16
Regjistri Kombëtar:
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN 15986:2011
CEN/CLC/TC 3
Çmim: 18 €



Titulli Shqip

Simbolet për përdorimin e etiketimit në pajisjet mjekësore - Kërkesat për etiketimin e pajisjeve mjekësore me përmbajtje ftalati

Titulli Anglisht

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

This European Standard specifies requirements for the labelling of a medical device or parts of a medical device to indicate the presence of phthalates, when required by Annex I of Directive 93/42/EEC Section 7.5, 2nd paragraph. This specifically includes the format of a symbol to be used in the labelling. This European Standard does not specify the requirements for information to be supplied with medical devices, which are addressed by EN 980 and EN 1041. This European Standard does not specify the requirements of the 1st and of the 3rd paragraphs of Essential Requirement 7.5.

Komitetet Teknike

ICS

Direktivë

Asnjë informacion i shtuar.

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.