SK EN ISO 18113-4:2013

Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 17
Publikuar: 2013-11-26
Regjistri Kombëtar:
Botim:

Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje

This standard is identical to:
EN ISO 18113-4:2011
CEN/TC 140

Çmim: 22 €

Titulli Shqip

Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 4 : Reagentët diagnostike për pajisjet in vitro për vetë -testim (ISO 18113 -4 : 2009)

Titulli Anglisht

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO 18113-4:2009)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO 18113-4:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents for self-testing. ISO 18113-4:2009 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for self-testing. ISO 18113-4:2009 can also be applied to accessories, where appropriate. ISO 18113-4:2009 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.100.10 - In vitro diagnostic test systems – Sisteme të provës të diagnostikimit in vitro

Direktivë

98/79/EC - Pajisje mjekësore të diagnostikimit "in-vitro"

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.

Numri Standardit

Gjuha

Status

Publikuar

Faqe

Çmim

Blej

SK EN ISO 18113-1:2013

Published

2013-11-26

38 €

Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 1 : Termat, përkufizimet dhe kërkesat e përgjithshme (ISO 18113 -1 : 2009)

SK EN ISO 18113-2:2013

Published

2013-11-26

22 €

Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 2 : Reagentët diagnostikues për pajisjet in vitro për përdorim profesional (ISO 18113 -2 : 2009)

SK EN ISO 18113-3:2013

Published

2013-11-26

20 €

Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 3 : Instrumentet e diagnostikimit in vitro për përdorim profesional (ISO 18113 -3 : 2009)

SK EN ISO 18113-5:2013

Published

2013-11-26

20 €

Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 5 : Instrumentet e diagnostikimit in vitro për vetë -testim (ISO 18113 -5 : 2009)