SK EN ISO 11135:2017

Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 85
Publikuar: 2017-12-01
Regjistri Kombëtar: 213/2017
Botim:

Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje

This standard is identical to:
EN ISO 11135:2014
CEN/TC 204

This standard is identical to:
ISO 11135:2014
ISO/TC 198

Çmim: 48 €

Titulli Shqip

Sterilizimi i produkteve të kujdesit për shëndetin -Oksidi i etilenit -Pjesa 2 : Udhëzues mbi aplikimin e ISO 11135 -1 (ISO/TS 11135 -2 : 2008/Cor 1 : 2009)

Titulli Anglisht

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.080.01 - Sterilizimi dhe dezinfektimi në përgjithësi

11.080.20 - Dezinfektantet dhe antiseptiket

Direktivë

Asnjë informacion i shtuar.

Veprim Kombëtar

SK EN ISO 11135:2017 replaces DS CEN ISO TS 11135-2:2013 - 2016-07-22

Numri Standardit

Gjuha

Status

Publikuar

Faqe

Çmim

Blej

SK EN ISO 11135:2016

Withdrawn

2016-07-20

48 €

Sterilizimi i produkteve të kujdesit shëndetësor - Oksid etileni - Kërkesat për zhvillimin, vlerësimin dhe kontrolli i zakonshëm i proçesit të sterilizimit për pajisjet mjekësore (ISO 11135:2014)