SK EN ISO 11607-2:2012
|
Status: Withdrawn
Gjuha: English Faqe: 13 Publikuar: 2012-08-08 I tërhequr: 2020-09-18 Regjistri Kombëtar: 324/2020 Botim: |
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN ISO 11607-2:2006 CEN/TC 102 |
Çmim: 18 €
|
Titulli Shqip
Ambalazhimi për pajisjet mjekësore të sterilizuara termikisht -Pjesa 2 : Vlerësimi i kërkesave për proceset e formimit, shitjes dhe grumbullimit (ISO 11607 -2 : 2006)
Titulli Anglisht
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2006)
Scope Shqip
Asnjë informacion i shtuar.
Scope Anglisht
ISO 11607-2:2006 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.
ISO 11607-2:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized.
ISO 11607-2:2006 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.
Komitetet Teknike
ICS
Direktivë
Veprim Kombëtar
Asnjë informacion i shtuar.Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
Blej
Withdrawn
2012-08-08
30
29 €
Ambalazhi për pajisjet mjekësore të sterilizuara termikisht -Pjesa 1 : Kërkesat për materialet, sistemet sterile penguese dhe sistemet e paketimit (ISO 11607 -1 : 2006)
Withdrawn
2017-12-01
46
36 €
Ambalazhi për pajisjet mjekësore të sterilizuara termikisht -Pjesa 1 : Kërkesat për materialet, sistemet sterile penguese dhe sistemet e paketimit (ISO 11607 -1 : 2006)