Logo <p>Agjencia Kosovare p&euml;r Standardizim Adres&euml;: Rr. &quot;Ismail Hajdaraj&quot; p.n.10000 Prishtin&euml;/Republika e Kosov&euml;s. Tel.+ 383 38 512 779 Fax: +383 38 512 798 Email:aksinfo@rks-gov.net</p> Date: 2024-05-06
Time: 09:36


SK EN ISO 11737-2:2016
Status: Withdrawn
Gjuha: English
Faqe: 24
Publikuar: 2016-07-20
I tërhequr: 2022-04-04
Regjistri Kombëtar: 390/2022
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN ISO 11737-2:2009
CEN/TC 204
This standard is identical to:
ISO 11737-2:2009
ISO/TC 198
Çmim: 26 €



Titulli Shqip

Sterilizimi i pajisjeve mjekësore - Metodat mikrobiologjike - Pjesa 2: Testet për sterilitetin të kryera në vlerësimin e proçesit të sterilizimit (ISO 11737-2:2009)

Titulli Anglisht

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO 11737-2:2009 specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent reduced relative to that anticipated to be used in routine sterilization processing. These tests are intended to be performed when defining, validating or maintaining a sterilization process.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

07.100.10 - Mikrobiologji mjekësore
11.080.01 - Sterilizimi dhe dezinfektimi në përgjithësi

Direktivë

90/385/EEC - Pajisjet mjekësore aktive transplatuese
93/42/EEC - Pajisje Mjekësore
98/79/EC - Pajisje mjekësore të diagnostikimit "in-vitro"

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
 
Blej
English
Withdrawn 
2016-07-20 
43 
34 € 
PDF
Blej
Sterilizimi i pajisjeve mjekësore - Metodat mikrobiologjike - Pjesa 1: Përcaktimi i popullimit të mikroorganizmave në produkte (ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007)

Copyright 2019 Agjencia Kosovare për Standardizim