Titulli Shqip
Pajisje mjekësore -Sistemet e menaxhimit të cilësisë -Kërkesa për qëllime rregullatorë
Titulli Anglisht
Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)
Scope Shqip
Asnjë informacion i shtuar.
Scope Anglisht
Asnjë informacion i shtuar.
Komitetet Teknike
ICS
Direktivë
Veprim Kombëtar
SK EN ISO 13485:2011
replaces
SK EN ISO 13485:2007
- 2018-12-10
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
Blej
Withdrawn
2011-08-01
23
25 €
Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2003)
Published
2017-12-01
80
45 €
Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2016)