Logo <p>Agjencia Kosovare p&euml;r Standardizim Adres&euml;: Rr. &quot;Ismail Hajdaraj&quot; p.n.10000 Prishtin&euml;/Republika e Kosov&euml;s. Tel.+ 383 38 512 779 Fax: +383 38 512 798 Email:aksinfo@rks-gov.net</p> Date: 2024-07-04
Time: 21:12


SK EN ISO 13485:2007
Status: Withdrawn
Gjuha: English
Faqe: 59
Publikuar: 2007-07-11
I tërhequr: 2019-03-04
Regjistri Kombëtar: 14/2007
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN ISO 13485:2000
CEN/CLC/WG QS
Çmim: 38 €



Titulli Shqip

Pajisje mjekësore -Sistemet e menaxhimit të cilësisë -Kërkesa për qëllime rregullatorë

Titulli Anglisht

Quality systems - Medical devices - Particular requirements for the application of EN ISO 9001 (revision of EN 46001:1996) (identical to ISO 13485:1996)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

Asnjë informacion i shtuar.

Komitetet Teknike

KT-3 - KT. për Sistemet e Menaxhimit të Cilësisë

ICS

03.120.10 - Drejtim dhe sigurim i cilësisë
11.040.01 - Pajisje mjekësore në përgjithësi
03.100.70 -

Direktivë

93/42/EEC - Pajisje Mjekësore
98/79/EC - Pajisje mjekësore të diagnostikimit "in-vitro"

Veprim Kombëtar

SK EN ISO 13485:2011 replaces SK EN ISO 13485:2007 - 2018-12-10
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
 
Blej
English
Withdrawn 
2011-08-01 
23 
25 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2003)
English
Published 
2017-12-01 
80 
45 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2016)

Copyright 2019 Agjencia Kosovare për Standardizim