Titulli Shqip
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-2: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Çrregullimet elektromagnetike - Kërkesat dhe provat
Titulli Anglisht
Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
Scope Shqip
Asnjë informacion i shtuar.
Scope Anglisht
IEC 60601-1-2:2014 applies to the basic safety and essential performance of Medical Equipment (ME) equipment and ME systems in the presence of electromagnetic disturbances and to electromagnetic disturbances emitted by me equipment and me systems. This collateral standard to IEC 60601-1 specifies general requirements and tests for basic safety and essential performance with regard to electromagnetic disturbances and for electromagnetic emissions of ME equipment and ME systems. They are in addition to the requirements of the general standard IEC 60601-1 and serve as the basis for particular standards. This fourth edition cancels and replaces the third edition of IEC 60601-1-2, and constitutes a technical revision. The most significant changes with respect to the previous edition include the following modifications: - specification of immunity test levels according to the environments of intended use, categorized according to locations that are harmonized with IEC 60601-1-11: the professional healthcare facility environment, the home healthcare environment and special environments; - specification of tests and test levels to improve the safety of medical electrical equipment and medical electrical systems when portable RF communications equipment is used closer to the medical electrical equipment than was recommended based on the immunity test levels that were specified in the third edition; - specification of immunity tests and immunity test levels according to the ports of the medical electrical equipment or medical electrical system; - specification of immunity test levels based on the reasonably foreseeable maximum level of electromagnetic disturbances in the environments of intended use, resulting in some immunity test levels that are higher than in the previous edition; and - better harmonization with the risk concepts of basic safety and essential performance, including deletion of the defined term ''life-supporting''. This new edition includes the following main additions: - guidance for determination of immunity test levels for special environments; - guidance for adjustment of immunity test levels when special considerations of mitigations or intended use are applicable; - guidance on risk management for basic safety and essential performance with regard to electromagnetic disturbances; and - guidance on identification of immunity pass/fail criteria.
Komitetet Teknike
ICS
Direktivë
Veprim Kombëtar
Asnjë informacion i shtuar.Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
Blej
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2015-11-16
552
97 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2010-09-23
405
91 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 1 : Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2015-11-16
32
29 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektromjekësore - Kërkesa të përgjithshme për sigurinë - Pjesa 1 - 1: Standard plotësues - Kërkesat e sigurisë për sistemet elektromjekësore
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2015-11-16
54
38 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektromjekësore — Pjesa 1-10: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme — Standard plotësues: Kërkesat për zhvillimin e rregulluesve fiziologjik me qark te mbyllur
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2015-11-16
140
55 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-11: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Kërkesat për pajisje elektrike mjekësore dhe sisteme elektrike mjekësore të përdorura në mjedise shtëpiake të kujdesit shëndetësor
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2015-11-16
29
28 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore - Kërkesa të përgjithshme për sigurinë - Pjesa 1-4: Standard anësor - Sistemet elektrike mjekësore të programueshme
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2015-11-16
40
32 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-6: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Përdorimi
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2011-05-30
87
48 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektromjekësore Pjesa 1 -8 : Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme Standard plotësues : Kërkesat e përgjithshme, provat dhe udhëzues për sistemet e alarmit në pajisjet dhe sistemet elektrike mjekësore
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2018-06-18
120
51 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektromjekësore Pjesa 1-8: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme Standard plotësues: Kërkesat e përgjithshme, provat dhe udhëzues për sistemet e alarmit në pajisjet dhe sistemet elektrike mjekësore
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2015-11-16
43
34 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pasjisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-9: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard anësor: Kërkesat për projektimin e vetëdijshëm ekoambiental
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2013-11-26
67
42 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektromjekësore -Pjesa 2 -1 : Kërkesa të veçanta për sigurinë e përshpejtuesve elektronikë me diapazon nga 1 MeV deri 50 MeV
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2016-07-02
8
13 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-10: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për simulatorët e nervit dhe muskulit
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2013-11-26
51
38 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektromjekësore -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -11 : Specifikim për pajisjet e terapisë me tufë rrezesh gama
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2015-11-16
41
34 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektromjekësore - Kërkesa të veçanta për sigurinë - Pjesa 2 - 16: Kërkesa të veçanta për sigurinë e pajisjeve të hemodializës, të hemodiafiltrimit dhe hemofiltrimit
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2013-11-26
34
31 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -27 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e pajisjes së kontrollit automatik të terapisësë shkurtër mbas ngarkimit
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2018-06-18
52
38 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-17:
Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe
performancën e nevojshme për pajisjet e
projektimit të burimit radioaktiv me ngarkesë
që ndryshon automatikisht që përdoret në
brakiterapi
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2013-11-26
23
25 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -18 : Specifikimi për pajisjen endoskopike
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2015-11-16
92
48 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-19: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të inkubatorëve të foshnjave
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2010-09-23
47
36 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 2 -20 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të inkubatorëve të transportueshëm
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2018-06-18
63
42 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-20: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të inkubatorëve të transportueshëm
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2015-11-16
45
34 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-21: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të ngrohësve rrezatues për foshnjën
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2016-07-20
33
31 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike - Pjesa 2-22: Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për pajisje terapeutike, kozmetike, kirurgjike dhe lazer diagnostikuese
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2013-11-26
67
42 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektromjekësore -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -24 : Kërkesa të veçanta për sigurinë e pompave infuzion dhe kontrollorët
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2013-11-26
22
25 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -26 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e elektroencefalografisë
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2018-06-18
35
31 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike-Kërkesat e veçanta për sigurinë-Pjesa 2-26: Kërkesat e veçanta për sigurinë e elektroencefalografisë
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2013-11-26
49
36 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -30 : Kërkesat e veçanta për sigurinë përfshirë performancën kryesore të pajisjes monitoruese të lëvizjes automatike me biçikletë për presionin jo -invaziv të gjakut
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2015-11-16
53
38 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 2 - 31: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të stimuluesve kardiak të jashtëm me burim energjie të brëndshme
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2013-11-26
63
42 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -34 : Kërkesat e veçanta për sigurinë, përfshirë performancën thelbësore të pajisjes monitoruese të presionit invaziv të gjakut
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2012-08-08
22
25 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -36 : Specifikimi për pajisje për litotripsi të induktuar nga jashtë trupit
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2011-08-01
39
32 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa te pjesshme për sigurinë -Pjesa 2 -38 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e krevateve elektrike të përdorimit spitalor
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2013-11-26
82
48 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektrike mjekësore -Pjesa 2 -4 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të defibrilatorëve kardiakë
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2016-07-20
24
26 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike - Kërkesat e veçanta për sigurinë - Pjesa 2 - 40:Specifikimi për elektromiografët dhe pajisjes që jep përgjigjen.
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2013-11-26
59
38 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 2 -43 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjes me rreze X për procedurat ndërhyrëse
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2016-07-02
148
55 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-47: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për sistemet elektrokardiografike ambulatore
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2016-07-20
59
38 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-49: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për pajisjet shumë funksionale të mbikqyrjes së pacientit
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2013-11-26
24
26 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -5 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e pajisjes së fizioterapisë ultrasonike
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2011-08-01
85
48 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veqanta per sigurinë -Pjesa 2 -51 : Kërkesat e veqanta per sigurinë, përfshirë performancën thelbësore, të elektrokardiografëve të regjistrimit dhe analizës me një kanal të vetëm dhe shumëkanalësh
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2012-08-08
176
61 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektrike mjekësore -Pjesa 2 -52 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të shtretërve mjekësor
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2018-06-18
101
51 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-52:
Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe
performancën e nevojshme të shtretërve
mjekësorë
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2010-09-23
75
45 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 2 -54 : Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjes me rreze X për radiografi dhe radioskopi
![English English](images/flag/en.gif)
Published
2018-06-18
85
48 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-54:Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjes me rreze X për radiografi dhe radioskopi
![English English](images/flag/en.gif)
Withdrawn
2011-04-25
44
34 €
![PDF PDF](images/icon_pdf1.png)
Pajisjet elektromjekësore -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -7 : Specifikim për gjeneratorët me tension të lartë të gjeneratorëve diagnostifikues me rreze X