Logo <p>Agjencia Kosovare p&euml;r Standardizim Adres&euml;: Rr. &quot;Ismail Hajdaraj&quot; p.n.10000 Prishtin&euml;/Republika e Kosov&euml;s. Tel.+ 383 38 512 779 Fax: +383 38 512 798 Email:aksinfo@rks-gov.net</p> Date: 2024-11-22
Time: 08:35


SK EN 60601-1-11:2015
Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 140
Publikuar: 2015-11-16
Regjistri Kombëtar:
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN 60601-1-11:2015
CLC/TC 62
Çmim: 55 €



Titulli Shqip

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-11: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Kërkesat për pajisje elektrike mjekësore dhe sisteme elektrike mjekësore të përdorura në mjedise shtëpiake të kujdesit shëndetësor

Titulli Anglisht

Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

NEW! IEC 60601-1-11:2015 is available as IEC Standards+ 60601-1-11:2015 which contains the International Standard and its Redline version, showing all changes of the technical content compared to the previous edition. IEC 60601-1-11:201 5 applies to the basic safety and essential performance of medical electrical equipment and medical electrical systems for use in the home healthcare environment. It applies regardless of whether the medical electrical equipment or medical electrical system is intended for use by a lay operator or by trained healthcare personnel. The home healthcare environment includes: - the dwelling place in which a patient lives; - other places where patients are present both indoors and outdoors, excluding professional healthcare facility environments where operators with medical training are continually available when patients are present. This second edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-1-11, published in 2010, and constitutes a technical revision. The most significant changes with respect to the previous edition include the following modifications: - correction of test method for relative humidity control at temperatures above 35 °C; - redrafting of subclauses that altered instead of adding to the general standard or other collateral standards; and - harmonizing with the changes to the amendments to the general standard and other collateral standards.

Komitetet Teknike

KT-5 - KT. për Elektroteknikë

ICS

11.040.01 - Pajisje mjekësore në përgjithësi
11.020.10 -

Direktivë

Asnjë informacion i shtuar.

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
 
Blej
English
Published 
2015-11-16 
552 
97 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme
English
Withdrawn 
2010-09-23 
405 
91 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 1 : Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme
English
Withdrawn 
2015-11-16 
32 
29 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore - Kërkesa të përgjithshme për sigurinë - Pjesa 1 - 1: Standard plotësues - Kërkesat e sigurisë për sistemet elektromjekësore
English
Published 
2015-11-16 
54 
38 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore — Pjesa 1-10: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme — Standard plotësues: Kërkesat për zhvillimin e rregulluesve fiziologjik me qark te mbyllur
English
Published 
2016-07-02 
205 
61 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-2: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Çrregullimet elektromagnetike - Kërkesat dhe provat
English
Withdrawn 
2015-11-16 
29 
28 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Kërkesa të përgjithshme për sigurinë - Pjesa 1-4: Standard anësor - Sistemet elektrike mjekësore të programueshme
English
Published 
2015-11-16 
40 
32 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-6: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Përdorimi
English
Withdrawn 
2011-05-30 
87 
48 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore Pjesa 1 -8 : Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme Standard plotësues : Kërkesat e përgjithshme, provat dhe udhëzues për sistemet e alarmit në pajisjet dhe sistemet elektrike mjekësore
English
Published 
2018-06-18 
120 
51 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore Pjesa 1-8: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme Standard plotësues: Kërkesat e përgjithshme, provat dhe udhëzues për sistemet e alarmit në pajisjet dhe sistemet elektrike mjekësore
English
Published 
2015-11-16 
43 
34 € 
PDF
Blej
Pasjisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-9: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard anësor: Kërkesat për projektimin e vetëdijshëm ekoambiental
English
Withdrawn 
2013-11-26 
67 
42 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore -Pjesa 2 -1 : Kërkesa të veçanta për sigurinë e përshpejtuesve elektronikë me diapazon nga 1 MeV deri 50 MeV
English
Published 
2016-07-02 
13 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-10: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për simulatorët e nervit dhe muskulit
English
Withdrawn 
2013-11-26 
51 
38 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -11 : Specifikim për pajisjet e terapisë me tufë rrezesh gama
English
Withdrawn 
2015-11-16 
41 
34 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore - Kërkesa të veçanta për sigurinë - Pjesa 2 - 16: Kërkesa të veçanta për sigurinë e pajisjeve të hemodializës, të hemodiafiltrimit dhe hemofiltrimit
English
Withdrawn 
2013-11-26 
34 
31 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -27 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e pajisjes së kontrollit automatik të terapisësë shkurtër mbas ngarkimit
English
Withdrawn 
2018-06-18 
52 
38 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-17: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për pajisjet e projektimit të burimit radioaktiv me ngarkesë që ndryshon automatikisht që përdoret në brakiterapi
English
Withdrawn 
2013-11-26 
23 
25 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -18 : Specifikimi për pajisjen endoskopike
English
Published 
2015-11-16 
92 
48 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-19: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të inkubatorëve të foshnjave
English
Withdrawn 
2010-09-23 
47 
36 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 2 -20 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të inkubatorëve të transportueshëm
English
Withdrawn 
2018-06-18 
63 
42 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-20: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të inkubatorëve të transportueshëm
English
Published 
2015-11-16 
45 
34 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-21: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të ngrohësve rrezatues për foshnjën
English
Published 
2016-07-20 
33 
31 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike - Pjesa 2-22: Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për pajisje terapeutike, kozmetike, kirurgjike dhe lazer diagnostikuese
English
Withdrawn 
2013-11-26 
67 
42 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -24 : Kërkesa të veçanta për sigurinë e pompave infuzion dhe kontrollorët
English
Withdrawn 
2013-11-26 
22 
25 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -26 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e elektroencefalografisë
English
Withdrawn 
2018-06-18 
35 
31 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike-Kërkesat e veçanta për sigurinë-Pjesa 2-26: Kërkesat e veçanta për sigurinë e elektroencefalografisë
English
Withdrawn 
2013-11-26 
49 
36 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -30 : Kërkesat e veçanta për sigurinë përfshirë performancën kryesore të pajisjes monitoruese të lëvizjes automatike me biçikletë për presionin jo -invaziv të gjakut
English
Withdrawn 
2015-11-16 
53 
38 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 2 - 31: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të stimuluesve kardiak të jashtëm me burim energjie të brëndshme
English
Published 
2013-11-26 
63 
42 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -34 : Kërkesat e veçanta për sigurinë, përfshirë performancën thelbësore të pajisjes monitoruese të presionit invaziv të gjakut
English
Withdrawn 
2012-08-08 
22 
25 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -36 : Specifikimi për pajisje për litotripsi të induktuar nga jashtë trupit
English
Withdrawn 
2011-08-01 
39 
32 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa te pjesshme për sigurinë -Pjesa 2 -38 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e krevateve elektrike të përdorimit spitalor
English
Published 
2013-11-26 
82 
48 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektrike mjekësore -Pjesa 2 -4 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të defibrilatorëve kardiakë
English
Published 
2016-07-20 
24 
26 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike - Kërkesat e veçanta për sigurinë - Pjesa 2 - 40:Specifikimi për elektromiografët dhe pajisjes që jep përgjigjen.
English
Published 
2013-11-26 
59 
38 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 2 -43 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjes me rreze X për procedurat ndërhyrëse
English
Published 
2016-07-02 
148 
55 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-47: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për sistemet elektrokardiografike ambulatore
English
Published 
2016-07-20 
59 
38 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-49: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për pajisjet shumë funksionale të mbikqyrjes së pacientit
English
Withdrawn 
2013-11-26 
24 
26 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -5 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e pajisjes së fizioterapisë ultrasonike
English
Withdrawn 
2011-08-01 
85 
48 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veqanta per sigurinë -Pjesa 2 -51 : Kërkesat e veqanta per sigurinë, përfshirë performancën thelbësore, të elektrokardiografëve të regjistrimit dhe analizës me një kanal të vetëm dhe shumëkanalësh
English
Withdrawn 
2012-08-08 
176 
61 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektrike mjekësore -Pjesa 2 -52 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të shtretërve mjekësor
English
Published 
2018-06-18 
101 
51 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-52: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të shtretërve mjekësorë
English
Withdrawn 
2010-09-23 
75 
45 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 2 -54 : Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjes me rreze X për radiografi dhe radioskopi
English
Published 
2018-06-18 
85 
48 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-54:Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjes me rreze X për radiografi dhe radioskopi
English
Withdrawn 
2011-04-25 
44 
34 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -7 : Specifikim për gjeneratorët me tension të lartë të gjeneratorëve diagnostifikues me rreze X

Copyright 2019 Agjencia Kosovare për Standardizim