Logo <p>Agjencia Kosovare p&euml;r Standardizim Adres&euml;: Rr. &quot;Ismail Hajdaraj&quot; p.n.10000 Prishtin&euml;/Republika e Kosov&euml;s. Tel.+ 383 38 512 779 Fax: +383 38 512 798 Email:aksinfo@rks-gov.net</p> Date: 2024-11-22
Time: 01:51


SK EN ISO 22442-2:2016
Status: Withdrawn
Gjuha: English
Faqe: 23
Publikuar: 2016-07-20
I tërhequr: 2017-07-20
Regjistri Kombëtar: 189/2017
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN ISO 22442-2:2007
CEN/TC 316
This standard is identical to:
ISO 22442-2:2007
ISO/TC 194/SC 1
Çmim: 25 €



Titulli Shqip

Pajisje mjekësore duke shfrytëzuar indet e kafshëve dhe derivatet e tyre - Pjesa 2: Kontrollet mbi origjinën, grupimin dhe trajtimi (ISO 22442-2:2015)

Titulli Anglisht

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling (ISO 22442-2:2007)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO 22442-2:2007 specifies requirements for controls on the sourcing, collection and handling (which includes storage and transport) of animals and tissues for the manufacture of medical devices utilizing materials of animal origin, other than in vitro diagnostic medical devices. It applies where required by the risk management process as described in ISO 22442-1.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.100.20 - Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjeksore

Direktivë

93/42/EEC - Pajisje Mjekësore

Veprim Kombëtar

SK EN ISO 22442-2:2017 replaces SK EN ISO 22442-2:2016 - 2016-07-22
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
 
Blej
English
Withdrawn 
2016-07-20 
35 
31 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore duke shfrytëzuar indet e kafshëve dhe derivatet e tyre - Pjesa 1: Zbatimi i menaxhimit të rrezikut (ISO 22442-1:2015)
English
Published 
2017-12-01 
35 
31 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore duke shfrytëzuar indet e kafshëve dhe derivatet e tyre - Pjesa 1: Zbatimi i menaxhimit të rrezikut (ISO 22442-1:2015)
English
Published 
2017-12-01 
23 
25 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore duke shfrytëzuar indet e kafshëve dhe derivatet e tyre - Pjesa 2: Kontrollet mbi origjinën, grupimin dhe trajtimi (ISO 22442-2:2015)
English
Published 
2016-07-20 
28 
28 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore duke përdorur indet e kafshëve dhe derivatet e tyre - Pjesa 3: Vlerësimi i procesit të eliminimit dhe/ose inaktivizimit të viruseve dhe agjentëve të transmetueshëm encefalopati thithës (TSE) (ISO 22442-3:2007)

Copyright 2019 Agjencia Kosovare për Standardizim