Logo <p>Agjencia Kosovare p&euml;r Standardizim Adres&euml;: Rr. &quot;Ismail Hajdaraj&quot; p.n.10000 Prishtin&euml;/Republika e Kosov&euml;s. Tel.+ 383 38 512 779 Fax: +383 38 512 798 Email:aksinfo@rks-gov.net</p> Date: 2024-11-22
Time: 02:33


SK EN ISO 13408-5:2016
Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 22
Publikuar: 2016-07-20
Regjistri Kombëtar:
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN ISO 13408-5:2011
CEN/TC 204
Çmim: 25 €



Titulli Shqip

Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin - Pjesa 5:Sterilizimi në vend (ISO 13408-5:2006)

Titulli Anglisht

Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO 13408-5:2006 specifies the general requirements for sterilization in place (SIP) applied to product contact surfaces of the equipment used in the manufacture of sterile health care products by aseptic processing and offers guidance on qualification, validation, operation and control. ISO 13408-5:2006 applies to processes where sterilizing agents are delivered to the internal surfaces of equipment that can come in contact with the product.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.080.01 - Sterilizimi dhe dezinfektimi në përgjithësi

Direktivë

90/385/EEC - Pajisjet mjekësore aktive transplatuese
93/42/EEC - Pajisje Mjekësore
98/79/EC - Pajisje mjekësore të diagnostikimit "in-vitro"

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
 
Blej
English
Withdrawn 
2016-07-20 
60 
38 € 
PDF
Blej
Trajtimi antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit shëndetësor - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme (ISO 13408-1:2008, përfshirë Amd 1:2013)
English
Published 
2017-12-01 
60 
38 € 
PDF
Blej
Trajtimi antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit shëndetësor - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme (ISO 13408-1:2008, përfshirë Amd 1:2013)
English
Withdrawn 
2016-07-20 
19 
23 € 
PDF
Blej
Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin- Pjesa 2: Filtrimi (ISO 13408-2:2003)
English
Published 
2016-07-20 
19 
23 € 
PDF
Blej
Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin - Pjesa 3: Liofilizimi (ISO 13408-3:2006)
English
Published 
2016-07-20 
22 
25 € 
PDF
Blej
Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin- Pjesa 4: Teknologjitë e vendeve të pastrimit (ISO 13408-4:2005)
English
Published 
2016-07-20 
29 
28 € 
PDF
Blej
Trajtimi i proçesit antiseptik për kujdesin e produkteve sanitare - Pjesa 6: Sistemet e izolatorëve (ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013)

Copyright 2019 Agjencia Kosovare për Standardizim