SK EN ISO 13408-2:2016

Status: Withdrawn
Gjuha: English
Faqe: 19
Publikuar: 2016-07-20
I tërhequr: 2020-09-18
Regjistri Kombëtar: 324/2020
Botim:

Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje

This standard is identical to:
EN ISO 13408-2:2011
CEN/TC 204

Çmim: 23 €

Titulli Shqip

Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin- Pjesa 2: Filtrimi (ISO 13408-2:2003)

Titulli Anglisht

Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration (ISO 13408-2:2003)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO 13408-2:2003 specifies requirements for sterilizing filtration as part of aseptic processing of health care products. It also offers guidance to filter users concerning general requirements for set-up, validation and routine operation of a sterilizing filtration process, to be used for aseptic processing of health care products. ISO 13408-2:2003 is not applicable to removal of viruses. Sterilizing filtration is not applicable to fluids containing particles as effective ingredient larger than the pore size of a filter (e.g. bacterial whole-cell vaccines).

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.080.01 - Sterilizimi dhe dezinfektimi në përgjithësi

Direktivë

90/385/EEC - Pajisjet mjekësore aktive transplatuese

93/42/EEC - Pajisje Mjekësore

98/79/EC - Pajisje mjekësore të diagnostikimit "in-vitro"

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.

Numri Standardit

Gjuha

Status

Publikuar

Faqe

Çmim

Blej

SK EN ISO 13408-1:2016

Withdrawn

2016-07-20

38 €

Trajtimi antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit shëndetësor - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme (ISO 13408-1:2008, përfshirë Amd 1:2013)

SK EN ISO 13408-1:2017

Published

2017-12-01

38 €

Trajtimi antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit shëndetësor - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme (ISO 13408-1:2008, përfshirë Amd 1:2013)

SK EN ISO 13408-3:2016

Published

2016-07-20

23 €

Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin - Pjesa 3: Liofilizimi (ISO 13408-3:2006)

SK EN ISO 13408-4:2016

Published

2016-07-20

25 €

Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin- Pjesa 4: Teknologjitë e vendeve të pastrimit (ISO 13408-4:2005)

SK EN ISO 13408-5:2016

Published

2016-07-20

25 €

Trajtimi i proçesit të përpunimit antimikrobik ndaj produkteve të kujdesit për shëndetin - Pjesa 5:Sterilizimi në vend (ISO 13408-5:2006)

SK EN ISO 13408-6:2011/A1:2016

Published

2016-07-20

28 €

Trajtimi i proçesit antiseptik për kujdesin e produkteve sanitare - Pjesa 6: Sistemet e izolatorëve (ISO 13408-6:2005/Amd 1:2013)