SK EN ISO 10993-16:2016
|
Status: Withdrawn
Gjuha: English Faqe: 18 Publikuar: 2016-07-20 I tërhequr: 2020-09-18 Regjistri Kombëtar: 324/2020 Botim: |
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN ISO 10993-16:2010 CEN/TC 206
This standard is identical to:
ISO 10993-16:2010 ISO/TC 194 |
Çmim: 22 €
|
Titulli Shqip
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 16: Koncepti i studimeve toksikokinetike për produktet e degraduara dhe substancat e filtrueshme (ISO 10993-16:2010)
Titulli Anglisht
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2010)
Scope Shqip
Asnjë informacion i shtuar.
Scope Anglisht
ISO 10993-16:2010 gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.
Komitetet Teknike
ICS
Direktivë
Veprim Kombëtar
Asnjë informacion i shtuar.Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
Blej
Published
2016-07-20
32
29 €
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 1: Vlerësimi dhe prova në kuadër të një proçesi të menaxhimit të rrezikut - Korrigjimi Teknik 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)
Withdrawn
2013-11-26
27
28 €
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore -Pjesa 12 : Përgatitja e mostrës dhe e materialeve referuese (ISO 10993 -12 : 2012)
Published
2016-07-20
21
25 €
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 13: Identifikimi dhe kualifikimi i produkteve të degraduara nga pajisjet mjekësore polimere (ISO 10993-13:2010)
Published
2016-07-20
17
22 €
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 2:Kërkesat në lidhje me mbrojtjen e kafshëve (ISO 10993-2:2006)
Published
2016-07-20
93
48 €
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 7: Mbetjet e sterilizimit të oksidit të etilenit- Korrigjimi Teknik 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)
Published
2016-07-20
16
20 €
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 9: Kuadri për identifikimin dhe përcaktimin e anës sasiore të produkteve potenciale të degraduara (ISO 10993-9:2009)