Logo <p>Agjencia Kosovare p&euml;r Standardizim Adres&euml;: Rr. &quot;Ismail Hajdaraj&quot; p.n.10000 Prishtin&euml;/Republika e Kosov&euml;s. Tel.+ 383 38 512 779 Fax: +383 38 512 798 Email:aksinfo@rks-gov.net</p> Date: 2024-11-24
Time: 22:09


SK EN ISO 10993-1:2009/AC:2016
Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 32
Publikuar: 2016-07-20
Regjistri Kombëtar:
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
CEN/TC 206
This standard is identical to:
ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010
ISO/TC 194
Çmim: 29 €



Titulli Shqip

Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 1: Vlerësimi dhe prova në kuadër të një proçesi të menaxhimit të rrezikut - Korrigjimi Teknik 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)

Titulli Anglisht

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process - Technical Corrigendum 1 (ISO 10993-1:2009/Cor 1:2010)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

Asnjë informacion i shtuar.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.100.20 - Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjeksore

Direktivë

90/385/EEC - Pajisjet mjekësore aktive transplatuese
93/42/EEC - Pajisje Mjekësore

Veprim Kombëtar

SK SSH/EN/ISO 10993-1:2022 replaces SK EN ISO 10993-1:2009/AC:2016 - 2021-11-16
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
 
Blej
English
Withdrawn 
2013-11-26 
27 
28 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore -Pjesa 12 : Përgatitja e mostrës dhe e materialeve referuese (ISO 10993 -12 : 2012)
English
Published 
2016-07-20 
21 
25 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 13: Identifikimi dhe kualifikimi i produkteve të degraduara nga pajisjet mjekësore polimere (ISO 10993-13:2010)
English
Withdrawn 
2016-07-20 
18 
22 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 16: Koncepti i studimeve toksikokinetike për produktet e degraduara dhe substancat e filtrueshme (ISO 10993-16:2010)
English
Published 
2016-07-20 
17 
22 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 2:Kërkesat në lidhje me mbrojtjen e kafshëve (ISO 10993-2:2006)
English
Published 
2016-07-20 
93 
48 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 7: Mbetjet e sterilizimit të oksidit të etilenit- Korrigjimi Teknik 1 (ISO 10993-7:2008/Cor 1:2009)
English
Published 
2016-07-20 
16 
20 € 
PDF
Blej
Vlerësimi biologjik i pajisjeve mjekësore - Pjesa 9: Kuadri për identifikimin dhe përcaktimin e anës sasiore të produkteve potenciale të degraduara (ISO 10993-9:2009)

Copyright 2019 Agjencia Kosovare për Standardizim