Titulli Shqip
Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 4 : Reagentët diagnostike për pajisjet in vitro për vetë -testim (ISO 18113 -4 : 2009)
Titulli Anglisht
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing (ISO 18113-4:2009)
Scope Shqip
Asnjë informacion i shtuar.
Scope Anglisht
ISO 18113-4:2009 specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) reagents for self-testing.
ISO 18113-4:2009 also applies to information supplied by the manufacturer with calibrators and control materials intended for use with IVD medical devices for self-testing.
ISO 18113-4:2009 can also be applied to accessories, where appropriate.
ISO 18113-4:2009 applies to the labels for outer and immediate containers and to the instructions for use.
Komitetet Teknike
ICS
Direktivë
Veprim Kombëtar
Asnjë informacion i shtuar.Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
Blej
Published
2013-11-26
55
38 €
Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 1 : Termat, përkufizimet dhe kërkesat e përgjithshme (ISO 18113 -1 : 2009)
Published
2013-11-26
17
22 €
Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 2 : Reagentët diagnostikues për pajisjet in vitro për përdorim profesional (ISO 18113 -2 : 2009)
Published
2013-11-26
16
20 €
Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 3 : Instrumentet e diagnostikimit in vitro për përdorim profesional (ISO 18113 -3 : 2009)
Published
2013-11-26
15
20 €
Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 5 : Instrumentet e diagnostikimit in vitro për vetë -testim (ISO 18113 -5 : 2009)