Logo <p>Agjencia Kosovare p&euml;r Standardizim Adres&euml;: Rr. &quot;Ismail Hajdaraj&quot; p.n.10000 Prishtin&euml;/Republika e Kosov&euml;s. Tel.+ 383 38 512 779 Fax: +383 38 512 798 Email:aksinfo@rks-gov.net</p> Date: 2024-11-22
Time: 20:08


SK EN ISO 18113-1:2013
Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 55
Publikuar: 2013-11-26
Regjistri Kombëtar:
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN ISO 18113-1:2011
CEN/TC 140
Çmim: 38 €



Titulli Shqip

Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 1 : Termat, përkufizimet dhe kërkesat e përgjithshme (ISO 18113 -1 : 2009)

Titulli Anglisht

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements (ISO 18113-1:2009)

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

ISO 18113-1:2009 defines concepts, establishes general principles and specifies essential requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) medical devices.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

11.100.10 - In vitro diagnostic test systems – Sisteme të provës të diagnostikimit in vitro

Direktivë

98/79/EC - Pajisje mjekësore të diagnostikimit "in-vitro"

Veprim Kombëtar

Asnjë informacion i shtuar.
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
 
Blej
English
Published 
2013-11-26 
17 
22 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 2 : Reagentët diagnostikues për pajisjet in vitro për përdorim profesional (ISO 18113 -2 : 2009)
English
Published 
2013-11-26 
16 
20 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 3 : Instrumentet e diagnostikimit in vitro për përdorim profesional (ISO 18113 -3 : 2009)
English
Published 
2013-11-26 
17 
22 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 4 : Reagentët diagnostike për pajisjet in vitro për vetë -testim (ISO 18113 -4 : 2009)
English
Published 
2013-11-26 
15 
20 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore për diagnostikimin in vitro -Informacioni i dorëzuar nga prodhuesi (etiketimi) -Pjesa 5 : Instrumentet e diagnostikimit in vitro për vetë -testim (ISO 18113 -5 : 2009)

Copyright 2019 Agjencia Kosovare për Standardizim