Logo <p>Agjencia Kosovare p&euml;r Standardizim Adres&euml;: Rr. &quot;Ismail Hajdaraj&quot; p.n.10000 Prishtin&euml;/Republika e Kosov&euml;s. Tel.+ 383 38 512 779 Fax: +383 38 512 798 Email:aksinfo@rks-gov.net</p> Date: 2023-09-24
Time: 23:33


SK EN 60601-1-2:2016
Status: Published
Gjuha: English
Faqe: 101
Publikuar: 2016-07-20
Regjistri Kombëtar:
Botim:
Standardet ndërkombëtare që kanë lidhje
This standard is identical to:
EN 60601-1-2:2007
CLC/TC 62
Çmim: 51 €



Titulli Shqip

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-2: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Çrregullimet elektromagnetike - Kërkesat dhe provat

Titulli Anglisht

Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Electromagnetic compatibility - Requirements and tests

Scope Shqip

Asnjë informacion i shtuar.

Scope Anglisht

This collateral standard applies to electromagnetic compatibility of medical electrical equipment and medical electrical systems. The object of this collateral standard is to specify general requirements and tests for electromagnetic compatibility of medical electrical equipment and medical electrical systems. They are in addition to the requirements of the general standard and serve as the basis for particular standards. This edition of IEC 60601-1-2 was revised to structurally align it with the 2005 edition of IEC 60601-1 and to implement the decision of IEC subcommittee 62A that the clause numbering structure of collateral standards written to IEC 60601-1:2005 would adhere to the form specified in ISO/IEC Directives, Part 2:2004. The principle technical changes are in Clause 4, which now recognizes that there is a general requirement for a risk management process in IEC 60601-1:2005.

Komitetet Teknike

KT-7 - KT. për Shëndetësi

ICS

33.100.10 - Emetim
11.040.01 - Pajisje mjekësore në përgjithësi
33.100.20 - Imunitet

Direktivë

Asnjë informacion i shtuar.

Veprim Kombëtar

SK SSH EN 60601-1-2:2021 replaces SK EN 60601-1-2:2016 - 2020-01-16
Numri Standardit
Gjuha
Status
Publikuar
Faqe
Çmim
 
Blej
English
Published 
2015-11-16 
552 
97 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme
English
Withdrawn 
2010-09-23 
405 
91 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 1 : Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme
English
Published 
2015-11-16 
32 
29 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore - Kërkesa të përgjithshme për sigurinë - Pjesa 1 - 1: Standard plotësues - Kërkesat e sigurisë për sistemet elektromjekësore
English
Published 
2015-11-16 
54 
38 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore — Pjesa 1-10: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme — Standard plotësues: Kërkesat për zhvillimin e rregulluesve fiziologjik me qark te mbyllur
English
Published 
2015-11-16 
68 
42 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-11: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Kërkesat për pajisje elektrike mjekësore dhe sisteme elektrike mjekësore të përdorura në mjedise shtëpiake të kujdesit shëndetësor
English
Published 
2015-11-16 
29 
28 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Kërkesa të përgjithshme për sigurinë - Pjesa 1-4: Standard anësor - Sistemet elektrike mjekësore të programueshme
English
Published 
2015-11-16 
40 
32 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-6: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Përdorimi
English
Withdrawn 
2011-05-30 
87 
48 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore Pjesa 1 -8 : Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme Standard plotësues : Kërkesat e përgjithshme, provat dhe udhëzues për sistemet e alarmit në pajisjet dhe sistemet elektrike mjekësore
English
Published 
2018-06-18 
120 
51 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore Pjesa 1-8: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme Standard plotësues: Kërkesat e përgjithshme, provat dhe udhëzues për sistemet e alarmit në pajisjet dhe sistemet elektrike mjekësore
English
Published 
2015-11-16 
43 
34 € 
PDF
Blej
Pasjisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-9: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard anësor: Kërkesat për projektimin e vetëdijshëm ekoambiental
English
Published 
2013-11-26 
67 
42 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore -Pjesa 2 -1 : Kërkesa të veçanta për sigurinë e përshpejtuesve elektronikë me diapazon nga 1 MeV deri 50 MeV
English
Published 
2016-07-20 
96 
48 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-10: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për simulatorët e nervit dhe muskulit
English
Published 
2013-11-26 
51 
38 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -11 : Specifikim për pajisjet e terapisë me tufë rrezesh gama
English
Published 
2015-11-16 
41 
34 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore - Kërkesa të veçanta për sigurinë - Pjesa 2 - 16: Kërkesa të veçanta për sigurinë e pajisjeve të hemodializës, të hemodiafiltrimit dhe hemofiltrimit
English
Withdrawn 
2013-11-26 
34 
31 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -27 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e pajisjes së kontrollit automatik të terapisësë shkurtër mbas ngarkimit
English
Withdrawn 
2018-06-18 
52 
38 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-17: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për pajisjet e projektimit të burimit radioaktiv me ngarkesë që ndryshon automatikisht që përdoret në brakiterapi
English
Published 
2013-11-26 
23 
25 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -18 : Specifikimi për pajisjen endoskopike
English
Published 
2015-11-16 
92 
48 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-19: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të inkubatorëve të foshnjave
English
Withdrawn 
2010-09-23 
47 
36 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 2 -20 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të inkubatorëve të transportueshëm
English
Published 
2018-06-18 
63 
42 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-20: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të inkubatorëve të transportueshëm
English
Published 
2015-11-16 
45 
34 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-21: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të ngrohësve rrezatues për foshnjën
English
Published 
2016-07-20 
33 
31 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike - Pjesa 2-22: Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për pajisje terapeutike, kozmetike, kirurgjike dhe lazer diagnostikuese
English
Published 
2013-11-26 
67 
42 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -24 : Kërkesa të veçanta për sigurinë e pompave infuzion dhe kontrollorët
English
Withdrawn 
2013-11-26 
22 
25 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -26 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e elektroencefalografisë
English
Withdrawn 
2018-06-18 
35 
31 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike-Kërkesat e veçanta për sigurinë-Pjesa 2-26: Kërkesat e veçanta për sigurinë e elektroencefalografisë
English
Withdrawn 
2013-11-26 
49 
36 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -30 : Kërkesat e veçanta për sigurinë përfshirë performancën kryesore të pajisjes monitoruese të lëvizjes automatike me biçikletë për presionin jo -invaziv të gjakut
English
Published 
2015-11-16 
53 
38 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 2 - 31: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të stimuluesve kardiak të jashtëm me burim energjie të brëndshme
English
Published 
2013-11-26 
60 
38 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -34 : Kërkesat e veçanta për sigurinë, përfshirë performancën thelbësore të pajisjes monitoruese të presionit invaziv të gjakut
English
Published 
2012-08-08 
22 
25 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -36 : Specifikimi për pajisje për litotripsi të induktuar nga jashtë trupit
English
Withdrawn 
2011-08-01 
39 
32 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa te pjesshme për sigurinë -Pjesa 2 -38 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e krevateve elektrike të përdorimit spitalor
English
Published 
2013-11-26 
82 
48 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektrike mjekësore -Pjesa 2 -4 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të defibrilatorëve kardiakë
English
Published 
2016-07-20 
24 
26 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike - Kërkesat e veçanta për sigurinë - Pjesa 2 - 40:Specifikimi për elektromiografët dhe pajisjes që jep përgjigjen.
English
Published 
2013-11-26 
59 
38 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 2 -43 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjes me rreze X për procedurat ndërhyrëse
English
Published 
2016-07-20 
71 
45 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-47: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për sistemet elektrokardiografike ambulatore
English
Published 
2016-07-20 
59 
38 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 2-49: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për pajisjet shumë funksionale të mbikqyrjes së pacientit
English
Published 
2013-11-26 
24 
26 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -5 : Kërkesat e veçanta për sigurinë e pajisjes së fizioterapisë ultrasonike
English
Published 
2011-08-01 
85 
48 € 
PDF
Blej
Pajisje mjekësore elektrike -Kërkesat e veqanta per sigurinë -Pjesa 2 -51 : Kërkesat e veqanta per sigurinë, përfshirë performancën thelbësore, të elektrokardiografëve të regjistrimit dhe analizës me një kanal të vetëm dhe shumëkanalësh
English
Withdrawn 
2012-08-08 
176 
61 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektrike mjekësore -Pjesa 2 -52 : Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën thelbësore të shtretërve mjekësor
English
Published 
2018-06-18 
101 
51 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-52: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të shtretërve mjekësorë
English
Withdrawn 
2010-09-23 
75 
45 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore -Pjesa 2 -54 : Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjes me rreze X për radiografi dhe radioskopi
English
Published 
2018-06-18 
85 
48 € 
PDF
Blej
Pajisje elektrike mjekësore-Pjesa 2-54:Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të pajisjes me rreze X për radiografi dhe radioskopi
English
Withdrawn 
2011-04-25 
44 
34 € 
PDF
Blej
Pajisjet elektromjekësore -Kërkesa të veçanta për sigurinë -Pjesa 2 -7 : Specifikim për gjeneratorët me tension të lartë të gjeneratorëve diagnostifikues me rreze X

Copyright 2019 Agjencia Kosovare për Standardizim