Gjurmueshmëria e pajisjeve mjekësore duke përdorur identifikimin unik të pajisjes (UDI)

Pajisje mjekësore -Struktura e koduar për arsye të tipit dhe rastit të pafavorshëm

Pajisje mjekësore -Sistemet e menaxhimit të cilësisë -Udhëzues për zbatimin e ISO 13485 : 2003 ISO/TR 14969 : 2004

Informacion i dhënë nga prodhuesi me pajisje mjekësore

Ambulancat dhe pajisjet e ambUlancës -Ambulanca me ajër -Pjesa 1 : Kërkesat për pajisjet mjekësore që përdoren në ambulancat me ajër

Automjetet mjekësore dhe pajisjet e tyre - Ambulancat ajrore - Pjesa 1: Kërkesat për pajisjet mjekësore të përdorura në ambulancat ajrore

Ambulancat dhe pajisjet e ambUlancës -Ambulanca me ajër -Pjesa 1 : Kërkesat për pajisjet mjekësore që përdoren në ambulancat me ajër

Automjetet mjekësore dhe pajisjet e tyre - Ambulancat ajrore - Pjesa 2: Kërkesat operative dhe teknike për ambulancat ajrore

Ambulancat dhe pajisjet e ambulancës -Ambulanca me ajër -Pjesa 2 : Kërkesat operacionale dhe teknike për ambulancat me ajër

Simbolet për përdorimin e etiketimit në pajisjet mjekësore - Kërkesat për etiketimin e pajisjeve mjekësore me përmbajtje ftalati

Pajisjet mjekësore të implantueshme aktive - Pjesa 1: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë, markimin dhe informacionin që duhet të jepet nga prodhuesi

Metodat e provës për rezistencën elektrike të materialeve izolues të ngurtë -Pjesa 3 : Kërkesat shtesë për provat e impulsit 12/50 $Gms

Pajisjet elektromjekësore - Kërkesa të përgjithshme për sigurinë - Pjesa 1 - 1: Standard plotësues - Kërkesat e sigurisë për sistemet elektromjekësore

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-11: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Kërkesat për pajisje elektrike mjekësore dhe sisteme elektrike mjekësore të përdorura në mjedise shtëpiake të kujdesit shëndetësor

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-2: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Çrregullimet elektromagnetike - Kërkesat dhe provat

Pajisje elektrike mjekësore - Kërkesa të përgjithshme për sigurinë - Pjesa 1-4: Standard anësor - Sistemet elektrike mjekësore të programueshme

Pajisjet elektromjekësore Pjesa 1 -8 : Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme Standard plotësues : Kërkesat e përgjithshme, provat dhe udhëzues për sistemet e alarmit në pajisjet dhe sistemet elektrike mjekësore

Pajisjet elektromjekësore Pjesa 1-8: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performance e nevojshme Standard plotësues: Kërkesat e përgjithshme, provat dhe udhëzues për sistemet e alarmit në pajisjet dhe sistemet elektrike mjekësore

Pajisje mjekësore elektrike - Pjesa 2-22: Kërkesat e veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme për pajisje terapeutike, kozmetike, kirurgjike dhe lazer diagnostikuese

Pajisjet elektrike mjekësore - Pjesa 2 - 31: Kërkesa të veçanta për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme të stimuluesve kardiak të jashtëm me burim energjie të brëndshme

Ultrasonikat - Sistemet kirurgjikale - Matja dhe deklarimi i karakteristikave bazë të daljes

Zbatimi i menaxhimit të rrezikut për rrjetet e IT-së duke përfshirë pajisjetmjekësore - Pjesa 1: Rolet, përgjegjësitë dhe aktivitetet

Njësitë mjekësore të zbatimit

Njësitë mjekësore të zbatimit

Pajisje mjekësore -Sistemet e menaxhimit të cilësisë -Kërkesa për qëllime rregullatorë

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2003)

Pajisje mjekësore - Sistemet e menaxhimit të cilësisë - Kërkesat për qëllime rregullatore (ISO 13485:2016)

Pajisje mjekësore -Zbatimi i drejtimit të rrezikut në pajisjet mjekësore (ISO 14971 : 2007, Versioni i korrigjuar 2007 -10 -01)

Pajisje mjekësore -Simbolet që do të përdoren në etiketat e pajisjeve mjekësore, etiketimi dhe informacioni që shpërndahet -Pjesa 1 : Kërkesa të përgjithshme (ISO 15223 -1 : 2012)

Pajisje mjekësore - Menaxhimi i cilësisë - Struktura e sistemit të nomenklaturës për pajisjet mjekësore (ISO 15225:2010)

Pajisje mjekësore - Menaxhimi i cilësisë - Struktura e sistemit të nomenklaturës për pajisjet mjekësore (ISO 15225:2010)

Materiale parësore të ambalazhimit për produktet mjeksore – Kërkesa të veçanta për zbatimin e ISO 9001:2008, duke iu referuar praktikës së prodhimit të produktit (GMP) (ISO 15378:2011)

Materiale të ambalazhimit të parë për produkte mjekësore -Kërkesa të veçanta për zbatimin e ISO 9001 : 2000, duke iu referuar praktikës së prodhimit të produktit (GMP) ISO 15378 : 2006

Pajisje elektrike mjekësore - Pjesa 1-2: Kërkesa të përgjithshme për sigurinë bazë dhe performancën e nevojshme - Standard shtesë: Çrregullimet elektromagnetike - Kërkesat dhe provat